GSP医药仓库温湿度监测布点规范
根据新版GSP规范,医药批发企业在储存药品的仓库和运输冷藏、冷冻药品的设备中应当配备温湿度监控系统,下面我们来讲解仓库温湿度监控系统测点布点规范
1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端。
2、平面仓库每300平方米面积至少安装1个监测终端,每增加300平方米面积至少增加1个测点终端,不足300平方米的按300平方米计算。
3、平面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置。
4、高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的,每300平方米面积至少安装2个测点终端,并均匀分布在货架上、下位置;货架层高在8米以上的,每300平方米面积至少安装3个测点终端,并均匀分布在货架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米计算。
5、高架仓库或全自动立体仓库上层测点终端安装的位置,不得低于最上层货架存放药品的最高位置。
6、储存冷藏、冷冻药品仓库测点终端的安装数量,应当符合以上各项的要求,其计算安装数量的单位按每100平方米面积计算。
7、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢,安装的温度测点终端数量不得少于2个。车厢容积超过20立方米的,每增加20立方米至少增加1个测点终端,不足20立方米的按20立方米计算。
温湿度自动监测系统功能特点:
◆ 实时采集温度数据,采集间隔达到MS级,响应快。
◆ 产品能全程跟踪记录药品冰箱、冷库、仓库、机房、车间、实验室等环境温度变化;◆ 用户可以通过数据管理软件对数据进行查看、分析并可将图表或报表存档、打印出来;◆ 液晶显示,在线同时显示温度、湿度数据,时钟,报警等信息,现场实时温湿度环境一目了然;◆ 数字信号输出,接口有RS485通讯。可根据实际需要扩展多种通信方式,比如以太网传输,GPRS传输等;◆ 可在线设置设备编号地址,一条总线地址最多设置255个。安装方便,无需跟电脑通讯通过软件设置。
◆ 采用RJ45接口网线接线方式,做线灵活方便,维护简单。
◆ 设备本身具有数据存储功能,在电脑关闭或温度监测软件没有开的情况下,温度采集器仍然自动保存数据,在需要时可以通过温度监测软件下载调取设备内部存储的数据到电脑,以符合药监局每天都有数据的要求。