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制药厂温湿度环境要求及配套温湿度监控系统
日期:2015/5/18 9:18:24 点击数:1066 来源:本站 [ 收藏 ] [ 复制网址 ] [ 打印 ]
制药厂温湿度环境要求及配套温湿度监控系统
制药厂生产环境背景
伴随着生产工业化及制药技术的飞速发展,国内制药行业也呈现欣欣向荣的景象,诸多制药类工厂雨后春笋般迅速涌现。医药行业由于具备需求刚性的特点且受益于人口老龄化、城镇化和新医改等因素的影响,制药行业却保持着稳定、快速的增长。制药类工厂的大量涌现导致工厂技术水平参差不齐。因此本文就主要针对制药类工厂应当遵守怎样的规则以及生产环境标准才能符合安全规范的生产,这样才能让蓬勃发展的制药行业快速、稳定的发展,才能最大可能降低其对环境和人们生活的不利影响。
通过分析制药类工厂的生产方法,探索消除或者减小此类工厂对周边环境及居民健康的方法措施以及温湿度监控系统对生产环境的要求
研究讨论如下问题
制药类工厂与一般其他化工厂的生产区别
制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。
制药厂其特点是
原料药厂一般是技术密集型的精细化工生产,原料药产品的品种多、生产过程长、工艺复杂。药品的年需要量不等,多达几千吨,少则几千克,因此生产规模大小不一,多采用间歇式批号生产,仅个别产品的某些步骤采取连续化生产工艺制药厂区别于一般化工厂的特点是:①为了保证药品质量,确保病人用药安全、有效,制剂的生产有严格的管理规范。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,开办制药厂必须经所在省、自治区、直辖市药品生产经营主管部门审查同意,卫生部门审核批准,并发给药品生产企业许可证,许可证的有效期到期后,需重新审查发证;制药厂必须具有与所生产药品相适应的技术人员、厂房、设施和进行质量检验的仪器设备等;直接接触药品的容器或包装材料,必须符合药用要求;药品须经质量检验合格方得出厂。②对原料药的纯度和有害杂质的限度均有严格要求。生产中对原料、中间体和成品的质量均需严格控制,产品精制、结晶、分离、烘干以及分装都必须在干净无尘的隔离区内进行。
智拓牌温湿度监控系统数据采集器记录温度和相对湿度(在2.5%的精度)在其集成传感器的室内环境。该监控系统中心计算机安装于监控乘员的舒适性办公楼或者仓库管理员处,跟踪制药厂生产的药品在仓库的储存条件下,记录在药品在仓库库房温度变化趋势。
制药厂温湿度监控系统概述:
该温湿度监控系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行实时数据的采集、传送和报警;管理主机可对各测点终端监测数据进行收集、处理和记录,并具有报警功能。
温湿度采集器选型:
产品图片
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产品型号
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i500-THC
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i500-ETHC
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温度范围
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-20℃~70℃
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-40℃~100℃
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温度精度
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±0.2~±0.5℃
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±0.2~±0.5℃
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湿度范围
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0%~100%
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0%~100%
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湿度精度
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±3%
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±3%
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应用领域
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阴凉库、中药饮片库、仓库、机房、档案馆
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冷库
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组网形式
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RS485,以太网,433M(无线)
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RS485,以太网,433M(无线)
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四、软件平台介绍
为了方便用户使用,智拓公司开发了功能强大的Z-cloud智云网络管理平台软件,界面友好直观,对用户监控重点区域的温湿度环境发挥了巨大作用。下面图片是个未初始化样例,实际用户包括众多著名跨国公司以及著名的国内机构。
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